가이드라인 목록

바이오생약심사부 업무수행편람의 작성 및 운영

생물의약품 한약(생약)제제 심사 검토서 작성 요령

바이오생약심사부 민원인 안내서 운영

디지털의료건강지원기기 성능인증 가이드라인

청각장애인의 안전한 의료기기 사용을 위한 수어모음집

임상시험 대상자 동의설명서 및 피해보상 가이드라인 해설서

임상시험 대상자 동의설명서 및 피해보상 가이드라인

임상시험용의약품 치료목적사용 비용청구 관련 원가 세부항목 가이드라인

화장품 외부 포장의 기재표시 질의응답집

의료기기 위험관리 가이드라인